Wyniki badania HAPO sugerują, że próg zwiększonego ryzyka klinicznej hipoglikemii noworodków może nie być widoczny, dopóki poziom glikemii na czczo nie przekroczy 100 mg na decylitr (5,6 mmol na litr) .6 Związki makrosomii, dystocji barków i zwiększonego ryzyka urazu splotu ramiennego u potomstwa kobiet chorych na cukrzycę są dobrze udokumentowane26. Zgodnie z wynikami naszego badania, badanie ACHOIS wykazało także zmniejszenie częstości dysto...
Niemniej jednak te wczesne dane są zachęcające, chociaż potrzebne są dojrzałe dane, zanim można wyciągnąć ostateczne wnioski. Konsystencja między pierwszorzędowymi i drugorzędowymi punktami końcowymi i podgrupami jest siłą obecnego badania, podobnie jak wyniki grupy kontrolnej, która była zasadniczo zgodna z wcześniejszymi randomizowanymi badaniami inhibitorów BRAF zarówno w zakresie odsetka odpowiedzi, jak i mediany czasu przeżycia wolneg...
Wynik neurorozwojowy oceniono zgodnie z BSID-II.22 Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że próba 236 niemowląt będzie potrzebna do wykrycia względnego ryzyka 0,6 do 0,7 dla głównego wyniku w schłodzonej grupie w porównaniu z nieschłodzoną grupą, z mocą statystyczną 80%, na dwustronnym poziomie istotności 5% i zakładając 10% straty w monitorowaniu. Wielkość próby została osiągnięta przed planowanym terminem, a rejestracja była kon...
