Terapia resynchronizująca serca w celu zapobiegania zdarzeniom zawału serca

Ta próba została zaprojektowana w celu określenia, czy terapia resynchronizująca serca (CRT) ze stymulacją dwukomorową zmniejszyłaby ryzyko zgonu lub niewydolności serca u pacjentów z łagodnymi objawami sercowymi, zmniejszoną frakcją wyrzutową i szerokim zespołem QRS. Metody
W ciągu 4,5 lat zapisaliśmy i obserwowaliśmy 1820 pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub bez niedokrwienia, frakcją wyrzutową wynoszącą 30% lub mniej, czasem trwania zespołu QRS wynoszącym 130 milisekund lub więcej oraz objawami klasy I lub II według New York Heart Association. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 3: 2, aby otrzymać CRT plus wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) (1089 pacjentów) lub sam ICD (731 pacjentów). Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny lub niezakończonego zgonem zdarzenia niewydolności serca (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Zdarzenia z niewydolnością serca zostały zdiagnozowane przez lekarzy, którzy byli świadomi wykonywania zabiegów, ale zostali osądzeni przez komisję, która nie była świadoma zadań.
Wyniki
Podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 2,4 roku, pierwszorzędowy punkt końcowy wystąpił u 187 z 1089 pacjentów w grupie CRT-ICD (17,2%) i 185 z 731 pacjentów w grupie wyłącznie ICD (25,3%) (współczynnik ryzyka w Grupa CRT-ICD, 0,66, przedział ufności 95% [CI], 0,52 do 0,84, P = 0,001). Korzyść nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami z kardiomiopatią niedokrwienną a pacjentami z kardiomiopatią nie związaną z niedokrwieniem. Wyższość CRT wynikała z 41% redukcji ryzyka niewydolności serca, co było widoczne przede wszystkim w podgrupie pacjentów z QRS o długości co najmniej 150 milisekund. CRT wiązało się ze znacznym zmniejszeniem objętości lewej komory i poprawą frakcji wyrzutowej. Nie było istotnej różnicy między obiema grupami pod względem ogólnego ryzyka zgonu, z 3% rocznym współczynnikiem umieralności w każdej grupie leczonej. Poważne działania niepożądane występowały rzadko w obu grupach.
Wnioski
CRT w połączeniu z ICD zmniejszyło ryzyko niewydolności serca u stosunkowo bezobjawowych pacjentów z niską frakcją wyrzutową i szerokim zespołem QRS. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00180271.)
Wprowadzenie
Pacjenci z chorobą serca i zmniejszoną czynnością lewej komory są narażeni na zwiększone ryzyko nagłej śmierci związanej z arytmią i niewydolności serca. Umieszczenie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) poprawia przeżycie i zmniejsza ryzyko nagłej śmierci u odpowiednio wyselekcjonowanych pacjentów z chorobą serca.1-3 Jednak przedłużająca życie terapia defibrylatorem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem pierwszego i nawracającego awarie. 4 Terapia resynchronizująca serce (CRT) ze stymulacją dwukomorową stanowi skuteczną terapię wspomagającą leczenie farmakologiczne w zmniejszaniu częstości hospitalizacji u objawowych pacjentów z zaawansowanymi objawami niewydolności serca (New York Heart Association [NYHA] klasa III lub IV), wyrzutem frakcja o wartości 35% lub mniej oraz opóźnienie przewodzenia śródkomorowego o długości 120 milisekund lub więcej
Wyniki niedawnego badania dotyczącego pacjentów z chorobą serca, u których występują mniej zaawansowane objawy niewydolności serca, sugerują, że CRT może poprawić strukturę i funkcjonowanie serca poprzez odwrotną remodelację lewej komory.8 Nasze randomizowane badanie, nazwane próbą wszczepienia implantu wieloczynnikowego z automatyczną defibrylacją z terapią resynchronizującą serca ( MADIT-CRT), zaprojektowano w celu określenia, czy profilaktyczne CRT w połączeniu z ICD (CRT-ICD) zmniejszy ryzyko zgonu lub niepowodzeń związanych z niewydolnością serca (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) u pacjentów z frakcją wyrzutową wynoszącą 30% lub mniej , czas trwania zespołu QRS wynoszący 130 ms lub więcej oraz objawy klasy I lub II według NYHA, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko ICD.9
Metody
Projekt testowy i nadzór
Od 22 grudnia 2004 r. Do 23 kwietnia 2008 r. W 110 ośrodkach szpitalnych zarejestrowanych było łącznie 1820 pacjentów: 1271 pacjentów w 88 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, 22 pacjentów w 2 ośrodkach w Kanadzie i 527 pacjentów w 20 ośrodkach w Europie
[przypisy: mastocytoza skórna, usuwanie owłosienia laserem cennik, przelicznik jednostek siły ]