Umiarkowana hipotermia w leczeniu okołoporodowej encefalopatii okołoporodowej ad 6

Chłodzenie zaowocowało jednak ciągłą poprawą wyników wtórnych, w tym znacznym wzrostem wskaźnika przeżycia bez zaburzeń neurologicznych i poprawy wyników neurorozwojowych wśród osób, które przeżyły. Główny wynik TOBY, podobnie jak w badaniach CoolCap i NICHD, był złożonym punktem końcowym, wybranym ze względu na obawy, że chłodzenie może zwiększyć przeżycie z dodatkową niepełnosprawnością. Wyniki wszystkich trzech badań są zgodne z tym pierwszorzędowym wynikiem, z ocenami punktowymi potwierdzającymi korzyści wynikające z hipotermii: względne ryzyko związane z chłodzeniem (bez chłodzenia) wyniosło 0,82 (95% CI, 0,66 do 1,02) w badaniu CoolCap 0,72 (95% CI, 0,71 do 0,93) w badaniu NICHD (obejmującym niemowlęta z umiarkowaną niepełnosprawnością) i 0,86 (95% CI, 0,68 do 1,07) w niniejszym badaniu.
Nasza kategoryzacja wyników neurologicznych jest zgodna z kategoryzacją zastosowaną w testach CoolCap i NICHD oraz poprzednich przeglądach systematycznych, 12-17 umożliwiających porównanie naszych wyników z poprzednimi wynikami. Stwierdziliśmy znaczący wzrost wskaźnika przeżycia bez zaburzeń neurologicznych z chłodzeniem (względne ryzyko, 1,57; 95% CI, 1,16 do 2,12); próby NICHD i CoolCap, które były mniejsze niż obecne badanie, wykazały nieistotne korzyści w odniesieniu do tego wyniku, ale miały podobne wartości szacunkowe. Względne ryzyko w badaniu NICHD wyniosło 1,51 (95% CI, 0,94 do 2,42), 23, a względne ryzyko w badaniu CoolCap wynosiło 1,48 (95% CI, 0,89 do 2,45) (Gunn A, University of Auckland, Nowa Zelandia: komunikacja personalna).
Chociaż wśród wyników tych trzech badań istnieje uderzająca jednorodność, istnieją również pewne różnice. Tylko w badaniu NICHD wykryto znaczący wpływ hipotermii na wynik pierwotny, a tylko TOBY wykrył znaczną poprawę określonych wyników neurologicznych. Zarówno TOBY, jak i badanie CoolCap pokazały, że zwiększone ryzyko zgonu lub ciężkiej niepełnosprawności u dzieci z najbardziej nienormalnym stopniem na zintegrowanej amplitudzie elektroencefalografii nie uległo zmianie pod wpływem chłodzenia, ale wyniki CoolCap sugerują zmniejszenie ryzyka w podgrupie z mniej poważnym zaburzeniem Wyniki.
Rozbieżności między wynikami można wyjaśnić częściowo różnicami w protokołach próbnych. We wszystkich trzech próbach temperatura całego ciała (mierzona w odbytnicy lub przełyku) została zmniejszona, ale strategie chłodzenia i temperatura docelowa różniły się: temperatura została obniżona do 33 do 34 ° C przy użyciu kocy chłodzących w TOBY oraz badanie NICHD i do 34 do 35 ° C za pomocą chłodzenia skóry głowy w badaniu CoolCap. W badaniu NICHD odnotowano nieznacznie wyższe temperatury w grupie kontrolnej niż w pozostałych dwóch próbach. W TOBY, ale nie w pozostałych dwóch próbach, rozpoczęto chłodzenie podczas transportu do centrum leczenia. W TOBY i badaniu CoolCap, ale nie w próbie NICHD, pacjenci zostali wybrani na podstawie obecności nieprawidłowości w zintegrowanej amplitudzie elektroencefalografii oprócz kryteriów klinicznych. Różnice w lokalnych praktykach dotyczących wycofywania opieki mogą również wpływać na wyniki. Wycofanie było nieco bardziej powszechne w grupie kontrolnej niż w grupie schłodzonej w badaniu NICHD, ale było bardziej powszechne w grupie schłodzonej niż w grupie kontrolnej w TOBY; wyniki te mogą częściowo uwzględniać większy widoczny efekt hipotermii na śmiertelność w badaniu NICHD w porównaniu z TOBY.
Podwyższenie temperatury ciała do ponad 38 ° C zaobserwowano u kilku nieochłodzonych niemowląt w próbach NICHD i CoolCap i było związane z gorszym wynikiem w badaniu CoolCap.11,24 Temperatura odbytnicy powyżej 38 ° C niektóre nie schłodzone niemowlęta w TOBY
[przypisy: opalescencja w moczu, fortakehl d5, bogigolf ]