Hipotermię utrzymywano przez karmienie niemowlęcia kocykiem chłodzącym, w którym krążył płyn, którego temperatura była regulowana ręcznie regulowanym termostatem (Tecotherm TS 200, Tec-Com). Docelowa temperatura w odbycie wynosiła od 33 do 34 ° C, a typowo termostat ustawiono od 25 do 30 ° C. Procedury ponownego wyboru
Po zakończeniu okresu chłodzenia, 72 godziny po randomizacji, temperaturę w odbytnicy monitorowano przez co najmniej 4 godziny, aby zapobiec hipertermii odbicia. Temperatura odbytnicy wzrosła o nie więcej niż 0,5 ° C na godzinę, do maksymalnie 37 . 0,2 ° C. Czaszkowa ultrasonografia była wykonywana codziennie przez pierwsze 4 dni po urodzeniu, a obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) przeprowadzono zgodnie z określonym protokołem, w ciągu 5 do 14 dni po urodzeniu.
Wyniki
Pierwotny wynik w wieku 18 miesięcy był połączeniem śmierci lub poważnej niesprawności neurorozwojowej u osób, które przeżyły. Poważna niesprawność neurorozwojowa została zdefiniowana jako wynik mniejszy niż 70 na Mental Developmental Index of Bayley Scales of Infant Development II (BSID-II) (dla którego średnia standaryzacji [. SD] wynosi 100 . 15, a wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność ), wynik 3 do 5 w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) 20 (w którym wyniki mogą wynosić od do 5, z wyższymi punktami wskazującymi na większe upośledzenie) lub obustronne uszkodzenie widzenia kory, bez użytecznego widzenia.
Do działań niepożądanych należały: krwotok wewnątrzczaszkowy, uporczywe niedociśnienie, krwotok płucny, nadciśnienie płucne, wydłużony czas krzepnięcia krwi, potwierdzona przez hodowlę posocznica, martwicze zapalenie jelit, arytmia serca, trombocytopenia, zakrzepica żył głębokich, niewydolność nerek leczona dializami, zapalenie płuc, wyciek powietrza do płuc i czas hospitalizacji. (Większość wyników jest określona w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.)
Wyniki wtórne po 18 miesiącach, określone przed analizą danych, obejmowały zgon i ciężką niesprawność neurorozwojową (elementy złożonego pierwotnego wyniku), wynik na wskaźniku rozwoju psychoruchowego BSID-II (na którym średnia standaryzacji [. SD] wynosi 100 . 15 i więcej punktów wskazuje na lepszą wydajność), porażenie mózgowe, utratę słuchu, drgawki leczone środkami przeciwdrgawkowymi, małogłowie (tj. Obwód głowy o znormalizowanym wieku i płci o ponad 2 SD poniżej średniej), liczne zaburzenia neurorozwojowe (tj. Więcej niż jeden z następujących: wynik GMFCS od 3 do 5, wynik <70 na wskaźniku rozwoju psychicznego BSID-II) (dla którego średnia standaryzacji [. SD] wynosi 100 . 15, a wyniki wyższe oznaczają lepszą wydajność, napady padaczkowe lub zaburzenia widzenia i ubytki słuchu) i przeżycie bez zaburzeń neurologicznych (tj. wynik Mental Developmental Index> 84, wskaźnik rozwoju psychomotorycznego> 84, brak nieprawidłowości w ocenie GMFCS, d normalne widzenie i słyszenie).
Ocena neurologiczna
Niemowlęta oceniano w wieku około 18 miesięcy za pomocą ustrukturyzowanego badania przeprowadzonego przez jednego z pięciu przeszkolonych asesorów, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Oceniono cechy i funkcję neurologiczną, 20,21 oraz określono obecność i rodzaj porażenia mózgowego
[więcej w: malassezia leczenie u psów, usuwanie owłosienia laserem cennik, melanoza ]
Powiązane tematy z artykułem: malassezia leczenie u psów melanoza usuwanie owłosienia laserem cennik