Umiarkowana hipotermia w leczeniu okołoporodowej encefalopatii okołoporodowej

Nie wiadomo, czy terapia hipotermią poprawia wyniki neurorozwojowe u noworodków z encefalopatią szyjkową. Metody
Przeprowadzono randomizowane badanie z udziałem niemowląt w wieku poniżej 6 godzin, które miały wiek ciążowy co najmniej 36 tygodni i okołoporodową encefalopatię szyjną. Porównaliśmy intensywną pielęgnację i chłodzenie ciała do 33,5 ° C przez 72 godziny i samą intensywną pielęgnację. Pierwszorzędnym skutkiem była śmierć lub ciężka niepełnosprawność w wieku 18 miesięcy. Wstępnie ustalone wyniki wtórne obejmowały 12 wyników neurologicznych i 14 innych działań niepożądanych.
Wyniki
Z 325 zakwalifikowanych noworodków 163 przeszło intensywną terapię z chłodzeniem, a 162 przeszło tylko intensywną terapię. W schłodzonej grupie 42 dzieci zmarło, a 32 przeżyło, ale miało ciężką wadę rozwojową, podczas gdy w grupie nieochłodzonej zmarło 44 niemowląt, a 42 miało poważną niepełnosprawność (względne ryzyko dla wyniku, 0,86; przedział ufności 95% [CI], 0,68 do 1,07; P = 0,17). Niemowlęta w schłodzonej grupie miały wyższy wskaźnik przeżycia bez zaburzeń neurologicznych (względne ryzyko, 1,57; 95% CI, 1,16 do 2,12; P = 0,003). Wśród osób, które przeżyły, chłodzenie skutkowało zmniejszeniem ryzyka porażenia mózgowego (ryzyko względne, 0,67, 95% CI, 0,47 do 0,96, P = 0,03) i poprawiło wyniki w Mental Developmental Index i Psychomotor Developmental Index of Bayley Scales of Infant Development II ( P = 0,03 na każdy) i System klasyfikacji funkcji silnika brutto (P = 0,01). Poprawa innych wyników neurologicznych w ochłodzonej grupie nie była znacząca. Zdarzenia niepożądane były w większości niewielkie i nie były związane z chłodzeniem.
Wnioski
Wywołanie umiarkowanej hipotermii przez 72 godziny u niemowląt z asynchią okołoporodową nie zmniejszyło istotnie łącznej liczby zgonów lub ciężkiej niepełnosprawności, ale spowodowało poprawę wyników neurologicznych u osób, które przeżyły. (Numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN89547571.)
Wprowadzenie
Okołoporodowa encefalopatia szylkularna wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością na całym świecie i jest dużym obciążeniem dla pacjenta, rodziny i społeczeństwa. Istnieje pilna potrzeba poprawy wyników u dotkniętych niemowląt.
Eksperymentalnie, obniżenie temperatury ciała do 3 do 5 ° C poniżej normalnego poziomu zmniejsza obrażenia mózgu i poprawia działanie neurologiczne po asfiksji.1-6 Wstępne badania kliniczne nie wykazały poważnych niekorzystnych skutków chłodzenia.7-9 Dwa randomizowane, kontrolowane badania, Test CoolCap 10 i badanie National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) 11 donoszą o wynikach wśród niemowląt w wieku 18 miesięcy, u których wystąpiła asceksowa encefalopatia po nieco odmiennych schematach chłodzenia. Jedynie badanie NICHD wykazało znaczącą redukcję złożonego pierwszorzędowego wyniku śmierci lub niepełnosprawności z hipotermią. Żadna z prób nie miała wystarczającej mocy do wykrycia znaczących różnic w ważnych indywidualnych wynikach neurologicznych, a kilka przeglądów systematycznych i warsztatu eksperta nie osiągnęły porozumienia w zalecaniu hipotermii jako standardowego leczenia.
Aby wyjaśnić rolę hipotermii, przeprowadziliśmy hipotezę totalnego ciała (ang. Total Body Hypothermia for New Eatphalopathy Trial) – wieloośrodkowe, randomizowane badanie porównujące intensywną terapię z chłodzeniem całego ciała przez 72 godziny z intensywną terapią bez chłodzenia u dzieci urodzonych z powodu encefalopatii szarej.
Metody
Protokół TOBY został zatwierdzony przez London Multicenter Research Ethics Committee oraz lokalną komisję etyki badawczej każdego szpitala uczestniczącego
[przypisy: mastocytoza skórna, gołębie ozdobne olx, suszone pomidory w zalewie ]