Wieloośrodkowa, z randomizacją próba leczenia łagodnej cukrzycy ciążowej ad

Ostatnie badania nad hiperglikemią i niekorzystnym rokowaniem ciąży (HAPO) opisały jednak silne ciągłe powiązanie pomiędzy stężeniem glukozy u matki a wzrastającą masą urodzeniową, poziomami peptydu C w surowicy krwi i innymi markerami powikłań okołoporodowych, nawet przy stężeniach glukozy poniżej które są zwykle diagnostyczne z cukrzycą ciążową.6 Kilka profesjonalnych organizacji zaleciło badania przesiewowe na cukrzycę ciążową u większości kobiet w ciąży, pomimo niewielkich dowodów na to, że identyfikacja i leczenie łagodnej nietolerancji węglowodanów podczas ciąży przynoszą korzyść.1,7 Badanie na temat nietolerancji węglowodanów u kobiet w ciąży (ACHOIS), duże, randomizowana próba leczenia cukrzycy ciążowej, stwierdziła, że leczenie zmniejsza poważne komplikacje okołoporodowe, a także może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem8. Pomimo tych ustaleń, wytyczne Zespołu ds. Prewencji w USA z 2008 r. ponownie wykazały, że obecne dowody są niewystarczające, aby ocenić równowagę między korzyścią i szkodą w odniesieniu do badania przesiewowego i leczenia cukrzycy ciążowej.9 Przeprowadziliśmy niniejsze badanie z randomizacją, aby ustalić, czy leczenie kobiet z łagodną cukrzycą ciążową zmniejsza komplikacje okołoporodowe i położnicze.
Metody
Projekt badania
Kobiety zostały zaproszone do udziału w tym badaniu, jeśli pomiędzy 24 tygodniem 0 dni a 30 tygodniami 6 dni ciąży miały stężenie glukozy we krwi między 135 a 200 mg na decylitr (między 7,5 a 11,1 mmol na litr) godzinę po 50 – test obciążenia glukozą. Kobiety zostały wykluczone, jeśli miały wcześniejszą cukrzycę, nieprawidłowy wynik w teście przesiewowym glukozy przed 24 tygodniem ciąży, wcześniejszą cukrzycą ciążową, historią martwego urodzenia, wieloczynnikową ciążą, astmą lub przewlekłym nadciśnieniem; jeśli przyjmowali kortykosteroidy; jeśli była znana anomalia płodu; lub jeśli bezpośrednie lub poród przedwczesny był prawdopodobny z powodu choroby matki lub płodu. Wszystkie kobiety, które brały udział w badaniu, wyraziły pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez komitet ds. Przedmiotów ludzkich w każdym centrum uczestniczącym.
Po całonocnym poście kwalifikowane kobiety ukończyły ślepy 3-godzinny test doustnej tolerancji glukozy na 100 g. Próbki analizowano w centralnym laboratorium, a wyniki przesyłano do centrum koordynującego dane. Łagodną ciążową cukrzycę zdefiniowano jako poziom glukozy na czczo mniejszy niż 95 mg na decylitr (5,3 mmol na litr) i dwa lub trzy pomiary glukozy w czasie przekraczające ustalone progi: godzina, 180 mg na decylitr (10,0 mmol na litr) ; 2 godziny, 155 mg na decylitr (8,6 mmol na litr); i 3 godziny, 140 mg na decylitr (7,8 mmol na litr). 10 Kobiety, które spełniły te kryteria, zostały losowo przydzielone przez ośrodek koordynujący za pomocą prostej metody urny, 11 podzielonej przez centrum kliniczne. Metoda urn minimalizuje stopień nierównowagi w liczbie pacjentów przypisanych do każdej grupy przez zwiększenie prawdopodobieństwa przypisania pacjenta do grupy, która została wcześniej wybrana najrzadziej. Kobiety zostały wyznaczone do otrzymania formalnego poradnictwa żywieniowego i terapii dietetycznej, 12 wraz z insuliną, jeśli jest wymagana (grupa terapeutyczna) lub zwykłą opieką prenatalną (grupa kontrolna)
[więcej w: poradnia gastroenterologiczna dla dzieci, przychodnia okulistyczna warszawa, mastocytoza skórna ]