Wieloośrodkowa, z randomizacją próba leczenia łagodnej cukrzycy ciążowej cd

Ponadto, kohorta kobiet, która uzyskała pozytywny wynik w teście obciążenia 50 g glukozy, ale wynik prawidłowy w późniejszym doustnym teście tolerancji glukozy i który był dopasowany do kohorty badania zgodnie z wskaźnikiem rasy i masy waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach), podzielona na mniej niż 27 lub 27 lub więcej, została zapisana przez ośrodek koordynujący dane w grupie, która otrzymała zwykłą opiekę prenatalną. Włączając tę grupę kobiet, które nie miały ciążowej cukrzycy, pacjenci, ich opiekunowie i personel badawczy nie byli świadomi, czy kobiety z grupy kontrolnej spełniają kryteria rozpoznania łagodnej cukrzycy ciążowej. Kobiety z poziomem glukozy na czczo wynoszącym 95 mg na decylitr lub więcej w diagnostycznym doustnym teście tolerancji glukozy zostały wyłączone z badania, a ich stan został poinformowany przez ich pracowników służby zdrowia. Badanie ultrasonograficzne wykonano u wszystkich osób przed doustnym testem tolerancji glukozy, aby potwierdzić wiek ciążowy. Kobiety, które otrzymywały terapię, wykonywały codziennie samokontrolę stężenia glukozy we krwi (post i 2-godzinne pomiary poposiłkowe) za pomocą przenośnego miernika współczynnika odbicia opartego na pamięci. Insulinę przepisano, jeśli większość wartości na czczo lub wartości poposiłkowych między wizytami w badaniach była podwyższona (poziom glukozy na czczo .95 mg na decylitr lub 2-godzinny poziom glukozy po posiłku, .120 mg na decylitr [6,7 mmol na litr]). Jeśli podczas wizyty prenatalnej wystąpiło kliniczne podejrzenie hiperglikemii u pacjenta, który był w grupie kontrolnej, poziom glukozy we krwi mógł być zmierzony według uznania dostawcy. Jeśli wykryto przypadkowy poziom glukozy we krwi 160 mg na decylitr (8,9 mmol na litr) lub więcej lub poziom glukozy na czczo 95 mg na decylitr lub więcej, opiekun pacjenta zainicjował leczenie i powiadomił miejscowego głównego badacza i personel badawczy.
Testowanie niestresujące, badanie profilu biofizycznego i ultrasonografia w celu oceny wzrostu płodu nie były wykonywane rutynowo w grupie leczonej, ale były zarezerwowane dla standardowych wskazań położniczych. Jednak wszystkie kobiety biorące udział w badaniu zostały pouczone o codziennej ocenie aktywności płodowej 13. Jeśli poród nie był wynikiem porodu, udokumentowano racjonalne uzasadnienie czasu i sposobu porodu.
Wyniki badań
Pierwotny wynik badania był złożonym wynikiem, który obejmował umieralność okołoporodową (poród martwego noworodka lub śmierć noworodka) i powikłania związane z hiperglikemią matki: hipoglikemię, hiperbilirubinemię, hiperinsulinemię u noworodków i traumę porodową. Krew pępowinową zebrano i przekazano do centralnego laboratorium w celu oznaczenia poziomu peptydu C. Hiperinsulinemię zdefiniowano jako poziom peptydu C-krwi pępowinowej wyższy niż 95. percentyl (tj. Większy niż 1,77 ng na mililitr), jak określono z niewyselekcjonowanej populacji położniczej kobiet w Sieci Jednostek Maternity-Fetal Network Eunice Kennedy Shriver National Instytut Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka. Krew noworodkową do oznaczania poziomu glukozy pobrano w ciągu 2 godzin po urodzeniu i przed karmieniem; hipoglikemię zdefiniowano jako wartość glukozy mniejszą niż 35 mg na decylitr (1,9 mmol na litr). 14 Bilirubina w surowicy została określona między 16 a 36 godzin po urodzeniu
[hasła pokrewne: paratram, hydrokrak, amicor kraków ]